L’attività di sperimentazione clinica dei medicinali, seppur in misura limitata, può causare danni ai pazienti che partecipano allo studio.
È quindi obbligatoria per legge la stipula di una polizza RC per la sperimentazione clinica che preveda il risarcimento dei danni cagionati ai pazienti a tutela dello sperimentatore e dei promotori della sperimentazione. Poiché le coperture assicurative quali le polizze ospedaliere e le RC della professione del medico presentano delle inadeguate protezioni, diventa fondamentale, per i soggetti promotori o per lo sperimentatore, dotarsi di un’assicurazione specifica per le aziende farmaceutiche che contempli esplicitamente questa particolare responsabilità civile.
Protezione dalle richieste di risarcimento in caso di danni causati alla salute dei pazienti coinvolti nella sperimentazione clinica per colpa grave o lieve.
